乐托尔®
关于腹泻
急性和严重腹泻是发展中国家一个常见的致死因素，也是全世界范围内造成婴儿死亡的第二大致死因素。
在临床实践中，门诊或住院医师常将补液与止泻药联合给药以缩短急性腹泻和严重腹泻的病程。由于腹泻多数由病毒感染，寄生虫或细菌毒素等引起的，应用广谱抗生素是补液治疗的有益补充。但是广谱抗生素由于被滥用导致肠内出现抗生素耐药菌株的风险增加，其应用受到限制。
益生菌可作为抗生素的一种有效替代药物。益生菌通过多个作用机制发挥疗效：抑制病原微生物移位、粘附和侵袭，并且可以直接发挥抗菌活性和调节宿主的免疫应答。
关于乐托尔®
产品介绍
乐托尔®是一种安全、有效的抗腹泻微生态制剂。乐托尔菌株是从正常人体中分离出的嗜酸乳杆菌LB菌株。其在国外已有30余年临床应用经验。协和药业有限公司在1998年初将该产品引入中国。乐托尔®经批准的临床适应症为：治疗成人及婴幼儿非器质性急、慢性腹泻。
特殊生产工艺
热处理灭活
嗜酸乳杆菌（LB菌株）经工业发酵后，采用独特的“热处理”灭活工艺制成冻干制剂，为乐托尔®散剂或胶囊中含有高浓度的嗜酸乳杆菌灭活菌体提供了保证。
| 散 剂 | 胶 囊 | |
|---|---|---|
| 乐托尔 |
340 mg | 170 mg |
| 嗜酸乳杆菌LB | 10 billion | 5 billion |
| 培养基 | 160 mg | 80 mg |
特殊的作用机制
乐托尔LB菌株是一种肠细胞粘附剂。通过抑制肠侵袭性病原体对肠细胞的粘附和侵袭，乐托尔可以有效拮抗腹泻进展并迅速改善症状。其作用机制是肠内微生态共生菌群的自然止泻作用。
抑制致腹泻病原菌对肠细胞的粘附
菌株培养液对肠细胞内外病原菌的抗菌活性
(1) Chauviere G., et al., Adhesion of human Lactobacillus strain LB to human enterocyte-like Caco-2 cells. Journal of General Microbiology. 1992, 138: 1689-1696.
(2) Chauviere G., et al., Competitive exclusion of diarrheagenic Escherichia coli (ETEC) from human enterocyte-like Caco-2 cells by heat-killed lactobacillus. FEMS Microbiology Letters. 1992, 81:213-218.
(3) Coconnier M.H., et al., Inhibition of adhesion of enteroinvasive pathogens to human intestinal Caco-2 cells by Lactobacillus acidophilus LB decreases bacterial invasion. FEMS Microbiology Letters. 1993, 110:299-306.
(4) Coconnier M.H., et al., Adhering heat-killed human Lactobacillus acidophilus, strain LB, inhibits the process of pathogenicity of diarrhoeagenic bacteria in cultured human intestinal cells. L. Diarrhoeal Dis. Res., Dec. 1993, vol.4: 235-242.
(5) Coconnier M.H., et al., Antibacterial effect of the adhearing human Lactobacillus acidophilus Strain LB. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, May 1997, Vol. 41, No.5: 1046-1052.
有效性
| 乐 托 尔® | 产品优势(A) | 患者利益(B) |
|---|---|---|
| 灭活Lactobacillus LB 菌株制剂（死菌） | 无异位感染（与益生菌等活性菌株相反）与耐药危险 | 安全性高 |
| 含菌量高 | 与肠细胞粘附，有效阻挡致病体侵袭 | 起效迅速 |
| 抗菌谱广 | 有效对抗细菌在内的多种致腹泻病原体l | 对多种类型腹泻均有效 |
| 可与抗生素合用 | 协同抗生素作用 | 双重疗效 |
1) 显著缩短腹泻持续时间[1]
研究对象为73名住院患儿（3-24月龄），平均每天排便8次以上，治疗时间为48小时。乐托尔®合并口服补液盐治疗可以显著缩短细菌或病毒所致腹泻的持续时间。
[1] Nipat Simakachorn, et al., Clinical evaluation of the addition of lyophilized, heat-killed Lactobacillus acidophilus LB to oral rehydration therapy in the treatment of acute diarrhea in children. Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition 2000, 30:68-72.
2) 第一天即可使排便次数正常化[1]
在137名成人门诊患者中，有3/4的患者相关临床症状消失。
[1]Dra. Amalia Jaimes Saigado, Dr. Jose Andres Garcia Jara. Empleo de L.a. Cepa Lacteol en el tratamiento de la Diarreas Agudas Estudio Abiorto. Revista del Hospital de la mujer, 1993, vol.2. p.61-63.
处方资料
胶囊
每日2-4粒，依腹泻严重程度确定。第一日最大剂量可增加至6粒。
散剂
| 小袋数 | 第一日 | 其后各日 | ||
|---|---|---|---|---|
| 早 | 晚 | 早 | 晚 | |
| 婴儿 (*) | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 儿童 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 成人 | 2 | 1 | 1 | 1 |
| 小袋内容物可以倒出以水冲服 | ||||
（*）两岁以下婴儿可将小袋内容物，倒入液体内混合服用。并应给予补液以防婴儿因腹泻引起的脱水现象。
补液的量和方式（口服或静注）应根据患者的年龄及腹泻严重程度而定。
常见问题
Q:乐托尔®为什么有更高的安全性?
A:乐托尔®所含活性成分为一种来自人体的特殊的Lactobacillus acidophilus LB灭活菌株：Lactéol菌株。
Q:与其他含活性菌株的微生态制剂相比，乐托尔®的稳定性为什么更好?
A: 在乐托尔®生产过程中，菌体在其培养基中被热灭活。因此Lactéol菌株的药物制剂是热稳定的。
Q:乐托尔®为什么可以和抗生素合用?
A: 乐托尔®中的嗜酸乳杆菌经热灭活，因此不会影响抗生素的疗效。他们可以和肠粘膜细胞粘附，形成生物被膜，阻断病原体与肠粘膜细胞结合的位点。
相关链接
http://www.who.int/topics/diarrhoea/en/
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/diarrhea.html
http://www.csge.org
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