舒芬尼

产品介绍

舒芬尼®是由协和药业有限公司于2003年从德国原装进口引入中国，是国内唯一经注册临床验证的舒芬太尼制剂。舒芬太尼是芬太尼衍生物中强效、安全代表。

舒芬尼®的临床适应症如下：

用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉。
作为复合麻醉的镇痛用药
作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药

有效性

镇痛作用 - 舒芬太尼在芬太尼及其衍生物中量效关系最优

Source: Nach James (1994)
Note: Sufentanil dose 1nmol/kg ≈0.58ug/kg

痛阈 - 舒芬太尼可以使痛阈维持在较高水平并且持续时间更长.

Source : Bailey P et al, ANESTH ANALG 1990;70:8-15

镇静作用 –舒芬太尼组诱导入睡所需硫喷妥钠的用量少于芬太尼组.

Source: Anesthesiology 1989; 70:26-30

安全性

持续输注 –舒芬太尼l静脉持续输注无蓄积.

Sources: Anesthesiology (1991) Jan; 74(1):53-63
Glass PSA, Pharmacology of remifentanil. European Journal of Anaesthesiology, 1995, 12(Suppl. 10):73-74

呼吸抑制 –舒芬太尼对循环系统影响小，呼吸抑制作用比芬太尼弱.

Source : Bailey PL, Streisand JB, East KA, et al. Differences in magnitude and duration of opioid-induced respiratory depression and analgesia with fentanyl and sufentanil. Anesth Analg 1990; 70:8-15.

恶心和呕吐 – 与芬太尼相比，舒芬太尼在发挥优异镇痛作用的同时，严重恶心和呕吐的发生率低.

PCEA	芬太尼组	舒芬太尼组
药物配伍	0.12% 罗哌卡因+2ug/ml 芬太尼	0.12% 罗哌卡因+0.5ug/ml 舒芬太尼
剂量	背景剂量:4ml/h, 自控单次剂量: 2ml, 锁定时间: 20min

Source: Yao Tong, Wu Xin-Min, Yang Shun-Wei. Postoperative PCEA with Sufentanil plus ropivacaine. Chinese Journal of Pain Medicine 2005, 11, (3)

肝外代谢 –原位肝移植(OLT)患者舒芬太尼的总清除率显著高于肝脏清除率.

Source: Marc Raucoules, Michel Kaidomar, et al., Hepatic disposition of alfentanil and sufentanil in patients undergoing orthotopic liver transplantation. Anesth Analg 1997; 84:1019-24

处方资料

临床应用指南

平衡麻醉

*麻醉诱导:*
	推荐使用剂量: 0.25-2 µg/kg
麻醉维持:
	单次追加剂量: 0.03-0.15 µg/kg
	连续输注速率: 0.2-1.5 µg/kg/h
备注 : 有效血药浓度为 0.5-3ng/ml,
	血药浓度低于0.2ng/ml时可以恢复自主呼吸;
	应在手术结束前30-45分钟停止输注
	在拔管前的45分钟内不应给药

全凭静脉麻醉/靶控输注 (TIVA/TCI) – 舒芬尼与丙泊酚联合应用，术后苏醒迅速

*麻醉诱导*;
	Sufentanil-TCI: Cp=2ng/ml—› Ce=0.3ng/ml—› Cp=0.5ng/ml. Propofol-TCI: Cp=3-5ug/ml,"LOC", Rocuronium: 0.6mg/kg 2min later Intubation Before cutting bark: Sufentanil: Cp=0.5ng/ml Propofol: Cp=3-5ug/ml Loading doses: 0.25-2 µg/kg
*麻醉维持:*
	TCI-TIVA Sufentanil: Cp=0.2-0.5ng/ml; Propofol:Cp=3-5ug/ml.

Source : Combination of Propofol and Sufentanil TCI for total intravenous anesthesia. Beijing Chao-Yang Hospital, Wu Qiwei, Yue Yun.

术后镇痛

病人自控静脉镇痛 (PCIA)

负荷剂量 : 5μg (infusion after extubation) loading dose
药物配伍 : Sufentanil 150μg+0.9%NS to 200ml
背景剂量 : 3ml/h
单次剂量 : 2ml
锁定时间 : 30min

Source: Administration doses from Southern Hospital

病人自控硬膜外镇痛 (PCEA)

	胸科术后.¹	腹部术后. ²	妇科术后.¹	骨科术后.¹
药物配伍	Suf. 0.6μg/ml+0.125%Rop.	Suf.0.5μg/ml+0.12%Rop	Suf. 0.4μg/ml+0.125%Rop	Suf. 1.25μg/ml+0.125%Rop
负荷剂量	5ml	----	5ml	5ml
背景剂量	2ml/h	4ml/h	2ml/h	4ml/h
单次剂量	3ml	2ml	3ml	2ml
锁定时间	30min	20min	30min	30min
镇痛时间	48h	48h	48h	48h
舒芬尼®总量(ml)	135.70±21.44	203.41±22.68	134.96±23.584	199.75±5.994

1.Beijing Chao-Yang Hospital; 2. Peking University First Hospital

常见问题

Q:舒芬太尼用于竞技运动员时有哪些限制?
A:舒芬太尼是一种特殊管制药品（属芬太尼类），明确不能用于竞技性运动项目。运动员应咨询相关运动负责机构。

Q:舒芬太尼可能的不良反应是什么?
A:舒芬太尼是一种芬太尼衍生物，其不良反应与一般阿片类药物相似，包括：呼吸抑制，恶心和呕吐，胸部肌肉僵直，低血压，心动过缓，心动过速等。

Q: 舒芬尼®的给药方式有哪些?
A:舒芬尼®可以经硬膜外、鞘内、或皮下给药。[1,2]

[1] Ionescu TI, et al. Pharmacokinetic study of extradural and intrathecal sufentanil anaesthesia for major surgery. Br. J Anaesth 1991; 66: 458-64
[2] Sebel PS, et al. Transdermal absorption of fentanyl and sufentanil in man, Eur J Clin Pharmacol 1987; 32:529-31.

舒芬尼®在中国历程

2002年3月，舒芬尼®顺利通过SFDA批准的注册临床验证（验证单位：北京协和医院、北大医院、北京朝阳医院），次年在中国正式上市，并于2004年进入国家医保目录。

2004-2006年，分别完成了舒芬尼®在心脏手术及分娩镇痛中应用的全国多中心临床研究。三年间共计完成上市后临床观察3000余例，充分验证了舒芬尼®的有效性和安全性。

2004-2007年，经不完全统计在全国各类期刊杂志及学报上发表的各类舒芬尼®临床研究文献达600余篇，其中发表在《中华麻醉学杂志》、《临床麻醉学杂志》的有80余篇。

2005-2007年，协和药业有限公司与《中华麻醉学杂志》编委会联合连续举办了两届全国性的舒芬尼®临床应用有奖征文活动，共收到各类文章200余篇。其中发表在《中华麻醉学杂志》已达42篇。2006年和2007年的颁奖典礼分别在青岛和北京举行。

2008年7月由全国著名麻醉学家、《中华麻醉学杂志》主编罗爱伦教授撰写前言的《第一、二届舒芬尼®有奖征文活动获奖论文汇编》即将由协和药业有限公司正式编辑出版。