关于我们

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能力

人员

公司能力

成立伊始，协和药业有限公司即专注于满足国内患者的医药需求。

多年来我们已经具备了开发新药和市场销售的能力。

1. Laboratory Capabilities

尽管出于降低经济风险和优化上市时间考虑，我们专注的在研药物主要为临床研究后期产品，协和药业有限公司仍然建立了用于应用研究和制剂研究的设备完备的实验室。我们可以对从国际合作伙伴授权的NCEs进行处方优化，以更好适应中国市场的特点，也可以合成小批量临床前研究用样品。

2. Clinical Development

几乎所有药品在取得国家食品药品监督管理局（SFDA）上市许可前都要求进行临床研究。其中不仅包括新药，也包括已在国外经过临床验证的常用仿制药。已有注册登记资料和临床数据仅作为参考资料。

协和药业有限公司的临床服务团队在设计和管理临床试验时，在最小限度重复已有临床数据和满足SFDA对新数据的要求之间进行最优化均衡。

从1995年起，协和药业有限公司的临床服务团队已经成功完成了50多项临床试验和上市后临床研究。

3. Product Registration

按国际标准来看，国内的新药注册过程是十分特殊艰难的，不久前该方面工作进一步强化。因此现在国内向SFDA注册药品时，前期介入比以前更重要。

我们的注册事务团队在注册过程中有很强且灵活的专业谈判技巧。我们与中国医学科学院（CAMS），北京协和医科大学（PUMC），SFDA和医学权威额专家保持很好的关系，为注册过程顺利完成提供保障。注册过程包括提交申报资料、审评、批准和申请医疗保险目录。我们也有申请专利方面的经验，与国家专利局维持很强的关系。

4. Manufacturing

协和药业有限公司通过中国GMP认证的生产厂位于河北省燕郊经济技术开发区，处在北京-天津之间和环渤海经济圈的核心区。该位置距离北京市中心约30km，距北京首都机场约25km，距离天津港约120km。从国际贸易中心到开发区约有20分钟的车程。

我们现有的车间占地26,800平方米，土地面积约80,000平方米，该厂设备可以满足生产、包装等生产环节的要求，车间类型包括胶囊、片剂和软膏剂。

5. Sales & Marketing

国内的处方药主要由医院药房销售。因此有效销售要求构建覆盖国家级大型医院的销售网络。

我们的销售队伍覆盖了国内人口稠密地区200多家重点医院，设立办事处的地区包括北京、上海和杭州。这些地区总计占全国医院市场的40%左右。

此外，我们的公共事务部组织学术会议等专业活动，同时参与发表论文，并在医学期刊上发布广告。