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详细资料以说明书为准

【药品名称】

通用名：枸橼酸舒芬太尼注射液

商品名：舒芬尼®

【性状】无色澄明液体。

【药理】舒芬太尼是一种强效的阿片类镇痛药，同时也是一种特异性μ-受体激动剂，对μ-受体的亲合力比芬太尼强7-10倍。舒芬太尼的镇痛效果比芬太尼强数倍，并且有良好的血液动力学稳定性，可同时保证足够的心肌氧供应。

【药代动力学】通过剂量为250-1500微克舒芬太尼的静脉给药后观察血液和血清中舒芬太尼的浓度，其分布相的半衰期分别为2.3-4.5分钟和35-73分钟。在中央室的分布容积为14.2升，其稳态分布容积为344升。其清除率为914毫升/分钟。舒芬太尼的生物转化主要在肝和小肠内进行。在24小时内所给药物的80%被排泄，仅有2%以原形被排泄。有92.5%的舒芬太尼与血浆蛋白结合。

【用法用量】应根据个体反应以及临床情况的不同来调整舒芬太尼的使用剂量。应考虑如下因素：患者的年龄、体重、一般情况和同时使用的药物等。

【不良反应】典型的阿片样症状，如呼吸抑制、呼吸暂停、骨骼肌强直（胸肌强直）、肌阵挛、低血压、心动过速、恶心、呕吐和眩晕、缩瞳和尿潴留。在注射部位偶有瘙痒和疼痛。

【禁忌】已知对舒芬太尼或阿片类药物过敏者。

【注意事项】本品按麻醉药品管理。静脉内注射舒芬太尼，只能由受过训练的麻醉医师，在医院和其他具有气管插管和人工呼吸设施的条件下进行。每次给药之后，都应对患者进行足够时间的监测。

【药物相互作用】同时使用巴比妥制剂、阿片制剂、镇静剂、神经安定药、酒精、其他麻醉药或对中枢神经系统有抑制作用的药物，可能导致对呼吸和中枢神经系统抑制作用加强。同时给予高剂量舒芬太尼和高浓度的笑气时可导致血压、心率降低以及心输出量的减少。一般建议，麻醉或外科手术前两周，不应该使用单氨氧化酶抑制剂。如果必须与上述药物同时应用，应该对病人进行特殊监测，并且应降低舒芬太尼剂量。

【药物过量】过量用药可导致药理作用和副作用同时增大，其临床症状与个体对药物的敏感性有关，主要以呼吸抑制为其特征，个别敏感者可表现为呼吸过缓甚至呼吸暂停。

【包装】1毫升/支（含50微克舒芬太尼），5安瓿/盒。5毫升/支（含250微克舒芬太尼），5安瓿/盒。

【贮藏】室温保存。

【有效期】36个月。

【进口注册证号】1ml H200400485ml H20040083

【进口准许证号】1ml TNI200210195ml TNI20021020

【生产企业】

生产厂

Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH, Streetzer Weg 15a, D-06862 Rodleben 德国,

Tel：049 34901885496

Fax：049 34901885526

公司名称

EuroCept B.V., Trapgans 5 1244, RL Ankeveen 荷兰

Tel：0031 035 5288377

Fax：0031 035 5424086

临床应用指南

平衡麻醉

*麻醉诱导:*
	推荐使用剂量: 0.25-2 µg/kg
麻醉维持:
	单次追加剂量: 0.03-0.15 µg/kg
	连续输注速率: 0.2-1.5 µg/kg/h
备注 : 有效血药浓度为 0.5-3ng/ml,
	血药浓度低于0.2ng/ml时可以恢复自主呼吸；
	应在手术结束前30-45分钟停止输注
	在拔管前的45分钟内不应给药

全凭静脉麻醉/靶控输注 (TIVA/TCI) – 舒芬尼与丙泊酚联合应用，术后苏醒迅速

*麻醉诱导*;
	Sufentanil-TCI: Cp=2ng/ml—› Ce=0.3ng/ml—› Cp=0.5ng/ml. Propofol-TCI: Cp=3-5ug/ml,"LOC", Rocuronium: 0.6mg/kg 2min later Intubation Before cutting bark: Sufentanil: Cp=0.5ng/ml Propofol: Cp=3-5ug/ml Loading doses: 0.25-2 µg/kg
*麻醉维持:*
	TCI-TIVA Sufentanil: Cp=0.2-0.5ng/ml; Propofol:Cp=3-5ug/ml.

Source : Combination of Propofol and Sufentanil TCI for total intravenous anesthesia. Beijing Chao-Yang Hospital, Wu Qiwei, Yue Yun.

术后镇痛

病人自控静脉镇痛 (PCIA)

负荷剂量 : 5μg (infusion after extubation) loading dose
药物配伍 : Sufentanil 150μg+0.9%NS to 200ml
背景剂量 : 3ml/h
单次剂量 : 2ml
锁定时间 : 30min

Source: Administration doses from Southern Hospital

病人自控硬膜外镇痛 (PCEA)

	胸科术后.¹	腹部术后. ²	妇科术后.¹	骨科术后.¹
药物配伍	Suf. 0.6μg/ml+0.125%Rop.	Suf.0.5μg/ml+0.12%Rop	Suf. 0.4μg/ml+0.125%Rop	Suf. 1.25μg/ml+0.125%Rop
负荷剂量	5ml	----	5ml	5ml
背景剂量	2ml/h	4ml/h	2ml/h	4ml/h
单次剂量	3ml	2ml	3ml	2ml
锁定时间	30min	20min	30min	30min
镇痛时间	48h	48h	48h	48h
舒芬尼®总量(ml)	135.70±21.44	203.41±22.68	134.96±23.584	199.75±5.994

1.Beijing Chao-Yang Hospital; 2. Peking University First Hospital

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